В России открылось клиническое исследование с препаратом дурвалумаб (торговое название "имфинзи").
Дурвалумаб (имфинзи) является ингибитором PD-L1 и относится к препаратам иммунотерапии в онкологии.
К участию приглашаются пациенты
- с билиарным раком, включая внутри- и внепеченочную холангиокарциному и рак желчного пузыря,
- еще НЕ проходившие лечение и неоперабельные, либо
- у которых прошло 6 и более месяцев с момента последнего лечения (операции, химиотерапии),
- уровень PD-L1 не имеет значения для включения в клиническое исследование.
В рамках клинического исследования идёт изучение применения 1) дурвалумаба в комбинации с гемцитабином и цисплатином по сравнению с 2) гемцитабином и цисплатином.
Это клиническое исследование третьей фазы - очень хороший уровень. Испытание эффективности и безопасности препарата у пациентов УЖЕ проведено и УЖЕ определена эффективная дозировка (в ходе 1 и 2 фаз). На 3ей фазе идёт дальнейшее более детальное исследование и сравнение препарата.
В «ФГБУ НМИЦ онкологии имени Блохина» КИ проводится в онкологическом отделении лекарственных методов лечения химиотерапевтическом номер 17.
БРЕДЕР ВАЛЕРИЙ ВЛАДИМИРОВИЧ - основное ответственное и контактное лицо. Он также является национальным лидером по данному клиническому исследованию.
Первоначально надо обратиться на консультацию в ПОЛИКЛИНИКУ НМИЦ Блохина, каб.215, к ПЕРЕГУДОВУ Д. А. по адресу Москва, Каширское шоссе, д.23.
В НМИЦ Блохина готовы поддержать пациентов из регионов с разумной компенсацией транспортных расходов (на билеты) для участия в клиническом исследовании, включая расходы на такси для пациентов из Московской области (в пределах 200км от Москвы).
Выбор схемы для конкретного участника - на случайной основе. Вероятность 50/50.
Номер данного клинического исследования:
- в международной базе NCT03875235
- в российской базе РКИ 142 от 27.03.2020
Список российских учреждений, участвующих в данном клиническом исследовании:
|