Клиническое исследование: ИММУНОТЕРАПИЯ в сочетании с первой линией химиотерапии

26.07.2021

В России открылось клиническое исследование с препаратом дурвалумаб (торговое название "имфинзи").

Дурвалумаб (имфинзи) является ингибитором PD-L1 и относится к препаратам иммунотерапии в онкологии.

К участию приглашаются пациенты

  • с билиарным раком, включая внутри- и внепеченочную холангиокарциному и рак желчного пузыря,
  • еще НЕ проходившие лечение и неоперабельные, либо
  • у которых прошло 6 и более месяцев с момента последнего лечения (операции, химиотерапии),
  • уровень PD-L1 не имеет значения для включения в клиническое исследование.

В рамках клинического исследования идёт изучение применения 1) дурвалумаба в комбинации с гемцитабином и цисплатином по сравнению с 2) гемцитабином и цисплатином.

Это клиническое исследование третьей фазы - очень хороший уровень. Испытание эффективности и безопасности препарата у пациентов УЖЕ проведено и УЖЕ определена эффективная дозировка  (в ходе 1 и 2 фаз). На 3ей фазе идёт дальнейшее более детальное исследование и сравнение препарата.

В «ФГБУ НМИЦ онкологии имени Блохина» КИ проводится в онкологическом отделении лекарственных методов лечения химиотерапевтическом номер 17.

БРЕДЕР ВАЛЕРИЙ ВЛАДИМИРОВИЧ - основное ответственное и контактное лицо. Он также является национальным лидером по данному клиническому исследованию.

Первоначально надо обратиться на консультацию в  ПОЛИКЛИНИКУ НМИЦ Блохина, каб.215, к ПЕРЕГУДОВУ Д. А. по адресу Москва, Каширское шоссе, д.23.

В НМИЦ Блохина готовы поддержать пациентов из регионов с разумной компенсацией транспортных расходов (на билеты) для участия в клиническом исследовании, включая расходы на такси для пациентов из Московской области (в пределах 200км от Москвы).

Выбор схемы для конкретного участника - на случайной основе. Вероятность 50/50.

Номер данного клинического исследования:

Список российских учреждений, участвующих в данном клиническом исследовании:

1 федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 115478, г. Москва, Каширское шоссе, д. 24
2 Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения "Приволжский окружной медицинский центр" Федерального медико-биологического агентства, 603137, г. Нижний Новгород, ул. ул. Тропинина, 41а, 603001, г. Нижний Новгород, Нижне-Волжская набережная, д. 2
3 Акционерное общество Медицинский центр «АВИЦЕННА», 630099, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, д. 17, каб. 7
4 краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Алтайский краевой онкологический диспансер», 656045, г. Барнаул, Змеиногорский тракт, д. 110к
5 федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Обособленное подразделение (филиал): Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена, 125284, г. Москва, 2-ой Боткинский пр-д, д. 3 стр. 2А), 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4
6 Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Костромской онкологический диспансер», 156005, г. Кострома, ул. Нижняя Дебря, д. 19
7 Общество с ограниченной ответственностью «ЭВИМЕД», 454048, г. Челябинск, ул. Блюхера, д. 9-в, пом. № 10
8 Общество с ограниченной ответственностью «ЕвроСитиКлиник», 197022, г. Санкт-Петербург, пр-т Медиков, д. 10, корп. 1, лит. А, пом. 47-Н
9 Общество с ограниченной ответственностью «Университетская клиника головной боли», 109028, г. Москва, Яузский бульвар, д. 10, стр. 2
10 Акционерное общество «Группа компаний «Медси», 123056, г. Москва, пер. Грузинский, д. 3 А
11 федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А.М. Гранова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197758, г. Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская, д. 70
12 федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4
13 Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический)», 197758, г. Санкт-Петербург, поселок Песочный, ул. Ленинградская, д. 68 а, лит. А
14 Общество с ограниченной ответственностью «Многопрофильный центр современной медицины «Евромед» (ООО «МЦСМ «Евромед») , 644024, г. Омск, ул. Съездовская, д. 29, корп. 3
15 Акционерное общество «Группа компаний «Медси», фактический адрес: 143422, Московская обл., Красногорский р-н, п. Отрадное, Пятницкое шоссе, 6–й км, 123056, г. Москва, пер. Грузинский, д. 3 А