В России открылось клиническое исследование, в котором оценивается схема ниволумаб (опдиво) + ипилимумаб (ервой) по сравнению со стандартным химиотерапевтическим лечением в виде сорафениба или ленватиниба.
К участию приглашаются пациенты с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой, не проходившие первую линию стандартной системной химиотерапии.
Пациенты с подтвержденными фиброламеллярной гепатоцеллюлярной карциномой или саркоматоидной гепатоцеллюлярной карциномой или смешанной гепатохолангиокарциномой - не рассматриваются. Также не рассматриваются пациенты, прошедшие трансплантацию печени.
Это клиническое исследование 3 фазы - очень хороший уровень. Испытание эффективности и безопасности препаратов у пациентов УЖЕ проведено и УЖЕ определена эффективная дозировка (в ходе 1 и 2 фаз). На 3 фазе идёт дальнейшее более детальное исследование и сравнение препаратов.
Участники клинического исследования делятся на 2 группы:
- получающие ниволумаб (опдиво) + ипилимумаб (ервой),
- получающие первую линию стандартного лечения в виде сорафениб или ленватиниб.
Выбор схемы для конкретного участника - на случайной основе.
В «ФГБУ НМИЦ онкологии имени Блохина» клиническое исследование проводится в онкологическом отделении лекарственных методов лечения химиотерапевтическом номер 17.
БРЕДЕР ВАЛЕРИЙ ВЛАДИМИРОВИЧ - основное ответственное и контактное лицо.
Первоначально надо обратиться на консультацию в ПОЛИКЛИНИКУ НМИЦ Блохина, каб.215, к ПЕРЕГУДОВУ Д. А. по адресу Москва, Каширское шоссе, д.23.
Номер данного клинического исследования:
- в международной базе NCT04039607
- в российской базе РКИ 684 от 02.12.2019
Список российских учреждений, участвующих в данном клиническом исследовании:
| 1 | Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городской клинический онкологический диспансер", 197022, г. Санкт-Петербург, 2-я Березовая аллея, д. 3/5 |
| 2 | государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Онкологический диспансер № 2» министерства здравоохранения Краснодарского края, 354057, Краснодарский край, г. Сочи, ул. Дагомысская, д. 38 |
| 3 | краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Алтайский краевой онкологический диспансер», 656045, г. Барнаул, Змеиногорский тракт, д. 110к |
| 4 | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ставропольского края «Пятигорский межрайонный онкологический диспансер», 357502, Ставропольский край, г. Пятигорск, проспект Калинина, д. 31 |
| 5 | Общество с ограниченной ответственностью «ЭВИМЕД», 454048, г. Челябинск, ул. Блюхера, д. 9-в, пом. № 10 |
| 6 | государственное бюджетное учреждение здравоохранения Архангельской области «Архангельский клинический онкологический диспансер», 163045, г. Архангельск, проспект Обводный канал, д. 145 А, корп. 1 |
| 7 | федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 115478, г. Москва, Каширское шоссе, д. 24 |
| 8 | федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Петрова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197758, г. Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, д. 68 |