В России открылось клиническое исследование, в котором оценивается схема трансартериальная химиоэмболизация + Дурвалумаб по сравнению со схемой трансартериальная химиоэмболизация + Дурвалумаб + Бевацизумаб (Авастин).
Дурвалумаб (торговое название "имфинзи") является ингибитором PD-L1 и относится к препаратам иммунотерапии в онкологии.
К участию приглашаются пациенты с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой, у которых
- отсутствует внепеченочное проявление карциномы,
- не рассматриваются в качестве лечения хирургия, трансплантация или абляция,
- ожидается эффект трансартериальной химиоэмболизации.
Это клиническое исследование 3 фазы - очень хороший уровень. Испытание эффективности и безопасности препаратов у пациентов УЖЕ проведено и УЖЕ определена эффективная дозировка (в ходе 1 и 2 фаз). На 3 фазе идёт дальнейшее более детальное исследование и сравнение препаратов.
В процессе клинического исследования ожидается проведение не более 4 процедур трансартериальной химиоэмболизации в течение не более, чем 16 недель.
Разрешенными методами трансартериальной химиоэмболизации являются
- ТАХЭ с элиминирующими микросферами DEB (drug-eluting beads) или
- ТАХЭ с использованием эмульсии Липиодола и разрешенного химиотерапевтического агента на усмотрение медицинского учреждения, где проводится клиническое исследование, а затем эмболизирующих агентов.
Участники клинического исследования делятся на 3 группы:
- получающие ТАХЭ и внутривенно Дурвалумаб,
- получающие ТАХЭ и внутривенно Дурвалумаб и Бевацизумаб (Авастин),
- получающие ТАХЭ.
Выбор схемы для конкретного участника - на случайной основе.
В «ФГБУ НМИЦ онкологии имени Блохина» клиническое исследование проводится в онкологическом отделении лекарственных методов лечения химиотерапевтическом номер 17.
БРЕДЕР ВАЛЕРИЙ ВЛАДИМИРОВИЧ - основное ответственное и контактное лицо.
Первоначально надо обратиться на консультацию в ПОЛИКЛИНИКУ НМИЦ Блохина, каб.215, к ПЕРЕГУДОВУ Д. А. по адресу Москва, Каширское шоссе, д.23.
Номер данного клинического исследования:
- в международной базе NCT03778957
- в российской базе РКИ 61 от 14.02.2020
Список российских учреждений, участвующих в данном клиническом исследовании:
| 1 | федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 115478, г. Москва, Каширское шоссе, д. 24 |
| 2 | Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения "Приволжский окружной медицинский центр" Федерального медико-биологического агентства, 603001, г. Нижний Новгород, Нижне-Волжская набережная, д. 2 |
| 3 | Акционерное общество Медицинский центр «АВИЦЕННА», 630099, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, д. 17, каб. 7 |
| 4 | краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Алтайский краевой онкологический диспансер», 656045, г. Барнаул, Змеиногорский тракт, д. 110к |
| 5 | федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Обособленное подразделение (филиал): Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена, 125284, Москва, 2-ой Боткинский пр-д, д.3 стр. 2А, 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4 |
| 6 | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический)», 197758, г. Санкт-Петербург, поселок Песочный, ул. Ленинградская, д. 68 а, лит. А |
| 7 | федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А.М. Гранова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197758, г. Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская, д. 70 |
| 8 | Государственное автономное учреждение здравоохранения «Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства здравоохранения Республики Татарстан», 420029, г. Казань, ул. Сибирский тракт, д. 29 |
| 9 | федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации, МРНЦ им. А.Ф. Цыба – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4, 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4 |