Клиническое исследование: оценка безопасности и эффективности пембролизумаба по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и полным радиологическим ответом после хирургической резекции или локальной абляции

В России открылось клиническое исследование, в котором оценивается безопасность и эффективность пембролизумаба у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой после хирургической резекции или локальной абляции.

Пембролизумаб (торговое название "кейтруда") является ингибитором PD-L1 (поверхностного белка иммунных и опухолевых клеток) и относится к препаратам иммунотерапии в онкологии.

В данном случае это исследование пембролизумаба в качестве адъювантной терапии - терапии, которая проводится после операции или абляции образований с целью попытаться снизить риск возвращения рака.

К участию приглашаются пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой, у которых

  • в соответствии с  компьютерной томографией грудной клетки, трехфазная компьютерной томографией или магнитно-резонансной томографией брюшной полости, а также компьютерной томографией или магнитно-резонансной томографией малого таза подтверждается полный рентгенологический ответ 4 и более недели после полной хирургической резекции или локальной абляции,
  • прошло не более 12 недель с даты хирургической операции или локальной абляции и нет рентгенологических признаков карциномы в соответствии с компьютерной томографией или магнитно-резонансной томографией.

Это клиническое исследование 3 фазы - очень хороший уровень. Испытание эффективности и безопасности препаратов у пациентов УЖЕ проведено и УЖЕ определена эффективная дозировка  (в ходе 1 и 2 фаз). На 3 фазе идёт дальнейшее более детальное исследование и сравнение препаратов.

Участники клинического исследования делятся на 3 группы:

  1. получающие пембролизумаб внутривенно,
  2. не получающие пембролизумаб.

Выбор схемы для конкретного участника - на случайной основе.

В «ФГБУ НМИЦ онкологии имени Блохина» клиническое исследование проводится в онкологическом отделении лекарственных методов лечения химиотерапевтическом номер 17.

БРЕДЕР ВАЛЕРИЙ ВЛАДИМИРОВИЧ - основное ответственное и контактное лицо. 

Первоначально надо обратиться на консультацию в  ПОЛИКЛИНИКУ НМИЦ Блохина, каб.215, к ПЕРЕГУДОВУ Д. А. по адресу Москва, Каширское шоссе, д.23.

Номер данного клинического исследования:

Список российских учреждений, участвующих в данном клиническом исследовании:

1 федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 115478, г. Москва, Каширское шоссе, д. 24
2 Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Красноярский краевой клинический онкологический диспансер имени А.И. Крыжановского», 660133, г. Красноярск, ул. 1-я Смоленская, зд. 16
3 Негосударственное учреждение здравоохранения «Дорожная клиническая больница открытого акционерного общества «Российские железные дороги», 195271, г. Санкт-Петербург, проспект Мечникова, д. 27
5 Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Самарский областной клинический онкологический диспансер», 443031, г. Самара, ул.Солнечная, д. 50
6 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук», на базе: Научно-исследовательский институт онкологии Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук» Фактический адрес: 634028, г. Томск, ул. Савиных, д. 12/1, 634050, г. Томск, пер. Кооперативный, д. 5
7 федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет), 119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2
8 Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городской клинический онкологический диспансер", 198255, г. Санкт-Петербург, пр. Ветеранов, д. 56, 197022, г. Санкт-Петербург, 2-я Березовая аллея, д. 3/5
9 федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Обособленное подразделение (филиал) Московский Научно-исследовательский онкологический институт им. П.А Герцена 125284, г. Москва, 2-ой Боткинский проезд, д.3, 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4
10 Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы Городская клиническая больница № 1 им. Н.И. Пирогова Департамента здравоохранения города Москвы (ГКБ № 1 им. Н.И. Пирогова), Фактический адес: 119049, г. Москва, Ленинский проспект, д. 10, 119049, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8
11 краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Алтайский краевой онкологический диспансер», 656045, г. Барнаул, Змеиногорский тракт, д. 110к
12 Бюджетное учреждение здравоохранения Омской области «Клинический онкологический диспансер», 644013, г. Омск, ул. Завертяева, д. 9, корп. 1
13 Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения "Приволжский окружной медицинский центр" Федерального медико-биологического агентства, Место осуществления деятельности: 603109, г. Нижний Новгород, ул. Ильинская, д. 14, 603001, г. Нижний Новгород, Нижне-Волжская набережная, д. 2
14 федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А.М. Гранова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197758, г. Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская, д. 70
15 Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный Сибирский научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства», 660037, г. Красноярск, ул. Коломенская, д. 26
16 краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Алтайский краевой онкологический диспансер», Фактический адрес: 656045, г. Барнаул, Змеиногорский тракт, д. 110к, 656045, г. Барнаул, Змеиногорский тракт, д. 110к