В России открылось клиническое исследование, в котором оценивается безопасность и эффективность пембролизумаба у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой после хирургической резекции или локальной абляции.
Пембролизумаб (торговое название "кейтруда") является ингибитором PD-L1 (поверхностного белка иммунных и опухолевых клеток) и относится к препаратам иммунотерапии в онкологии.
В данном случае это исследование пембролизумаба в качестве адъювантной терапии - терапии, которая проводится после операции или абляции образований с целью попытаться снизить риск возвращения рака.
К участию приглашаются пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой, у которых
- в соответствии с компьютерной томографией грудной клетки, трехфазная компьютерной томографией или магнитно-резонансной томографией брюшной полости, а также компьютерной томографией или магнитно-резонансной томографией малого таза подтверждается полный рентгенологический ответ 4 и более недели после полной хирургической резекции или локальной абляции,
- прошло не более 12 недель с даты хирургической операции или локальной абляции и нет рентгенологических признаков карциномы в соответствии с компьютерной томографией или магнитно-резонансной томографией.
Это клиническое исследование 3 фазы - очень хороший уровень. Испытание эффективности и безопасности препаратов у пациентов УЖЕ проведено и УЖЕ определена эффективная дозировка (в ходе 1 и 2 фаз). На 3 фазе идёт дальнейшее более детальное исследование и сравнение препаратов.
Участники клинического исследования делятся на 3 группы:
- получающие пембролизумаб внутривенно,
- не получающие пембролизумаб.
Выбор схемы для конкретного участника - на случайной основе.
В «ФГБУ НМИЦ онкологии имени Блохина» клиническое исследование проводится в онкологическом отделении лекарственных методов лечения химиотерапевтическом номер 17.
БРЕДЕР ВАЛЕРИЙ ВЛАДИМИРОВИЧ - основное ответственное и контактное лицо.
Первоначально надо обратиться на консультацию в ПОЛИКЛИНИКУ НМИЦ Блохина, каб.215, к ПЕРЕГУДОВУ Д. А. по адресу Москва, Каширское шоссе, д.23.
Номер данного клинического исследования:
- в международной базе NCT03867084
- в российской базе РКИ 181 от 10.04.2019
Список российских учреждений, участвующих в данном клиническом исследовании:
| 1 | федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 115478, г. Москва, Каширское шоссе, д. 24 |
| 2 | Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Красноярский краевой клинический онкологический диспансер имени А.И. Крыжановского», 660133, г. Красноярск, ул. 1-я Смоленская, зд. 16 |
| 3 | Негосударственное учреждение здравоохранения «Дорожная клиническая больница открытого акционерного общества «Российские железные дороги», 195271, г. Санкт-Петербург, проспект Мечникова, д. 27 |
| 5 | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Самарский областной клинический онкологический диспансер», 443031, г. Самара, ул.Солнечная, д. 50 |
| 6 | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук», на базе: Научно-исследовательский институт онкологии Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук» Фактический адрес: 634028, г. Томск, ул. Савиных, д. 12/1, 634050, г. Томск, пер. Кооперативный, д. 5 |
| 7 | федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет), 119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2 |
| 8 | Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городской клинический онкологический диспансер", 198255, г. Санкт-Петербург, пр. Ветеранов, д. 56, 197022, г. Санкт-Петербург, 2-я Березовая аллея, д. 3/5 |
| 9 | федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Обособленное подразделение (филиал) Московский Научно-исследовательский онкологический институт им. П.А Герцена 125284, г. Москва, 2-ой Боткинский проезд, д.3, 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4 |
| 10 | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы Городская клиническая больница № 1 им. Н.И. Пирогова Департамента здравоохранения города Москвы (ГКБ № 1 им. Н.И. Пирогова), Фактический адес: 119049, г. Москва, Ленинский проспект, д. 10, 119049, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8 |
| 11 | краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Алтайский краевой онкологический диспансер», 656045, г. Барнаул, Змеиногорский тракт, д. 110к |
| 12 | Бюджетное учреждение здравоохранения Омской области «Клинический онкологический диспансер», 644013, г. Омск, ул. Завертяева, д. 9, корп. 1 |
| 13 | Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения "Приволжский окружной медицинский центр" Федерального медико-биологического агентства, Место осуществления деятельности: 603109, г. Нижний Новгород, ул. Ильинская, д. 14, 603001, г. Нижний Новгород, Нижне-Волжская набережная, д. 2 |
| 14 | федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А.М. Гранова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197758, г. Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская, д. 70 |
| 15 | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный Сибирский научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства», 660037, г. Красноярск, ул. Коломенская, д. 26 |
| 16 | краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Алтайский краевой онкологический диспансер», Фактический адрес: 656045, г. Барнаул, Змеиногорский тракт, д. 110к, 656045, г. Барнаул, Змеиногорский тракт, д. 110к |