В России открылось клиническое исследование, в котором изучается ниволумаб в качестве адъювантной терапии пациентам с гепатоцеллюлярной карциномой.
Ниволумаб (торговое название "опдиво") является ингибитором PD-L1 (поверхностного белка иммунных и опухолевых клеток) и относится к препаратам иммунотерапии в онкологии.
В данном случае это исследование ниволумаба в качестве адъювантной терапии - терапии, которая проводится после операции или абляции образований с целью попытаться снизить риск возвращения рака.
К участию приглашаются пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой, прошедшие хирургическую операцию или абляцию.
Не рассматриваются
- пациенты с подтвержденными фиброламеллярной гепатоцеллюлярной карциномой или саркоматоидной гепатоцеллюлярной карциномой или смешанной гепатохолангиокарциномой,
- пациенты, прошедшие или ожидающие трансплантацию печени (находящиеся в листе ожидания),
- пациенты с признаками метастазирования опухоли или сопутствующего злокачественного заболевания.
Это клиническое исследование 3 фазы - очень хороший уровень. Испытание эффективности и безопасности препаратов у пациентов УЖЕ проведено и УЖЕ определена эффективная дозировка (в ходе 1 и 2 фаз). На 3 фазе идёт дальнейшее более детальное исследование и сравнение препаратов.
Участники клинического исследования делятся на 2 группы:
- получающие ниволумаб (опдиво) внутривенно,
- не получающие ниволумаб (опдиво).
Выбор схемы для конкретного участника - на случайной основе.
В «ФГБУ НМИЦ онкологии имени Блохина» клиническое исследование проводится в онкологическом отделении лекарственных методов лечения химиотерапевтическом номер 17.
БРЕДЕР ВАЛЕРИЙ ВЛАДИМИРОВИЧ - основное ответственное и контактное лицо.
Первоначально надо обратиться на консультацию в ПОЛИКЛИНИКУ НМИЦ Блохина, каб.215, к ПЕРЕГУДОВУ Д. А. по адресу Москва, Каширское шоссе, д.23.
Номер данного клинического исследования:
- в международной базе NCT03383458
- в российской базе РКИ 157 от 04.04.2018
Список российских учреждений, участвующих в данном клиническом исследовании:
| 1 | государственное бюджетное учреждение здравоохранения Архангельской области «Архангельский клинический онкологический диспансер», 163045, г. Архангельск, проспект Обводный канал, д. 145 А, корп. 1 |
| 2 | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Ленинградский областной онкологический диспансер», Фактический: 188663, Ленинградская область, Всеволжский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заозерная, д.2, 191104, г. Санкт-Петербург, Литейный проспект, д. 37-39 |
| 3 | Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городской клинический онкологический диспансер", 197022, г. Санкт-Петербург, 2-я Березовая аллея, д. 3/5 |
| 4 | федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 115478, г. Москва, Каширское шоссе, д. 24 |