В России открылся набор в международное клиническое исследование ИММУНОТЕРАПИИ в сочетании с первой линией химиотерапии.
В качестве иммунотерапии - препарат атезолизумаб (торговое название "Тецентрик").
Приглашаются пациенты
✔️ с билиарным раком, включая внутри- и внепеченочную холангиокарциному и рак желчного пузыря,
✔️ НЕ проходившие лечение и неоперабельные, либо
✔️ у которых прошло 6 и более месяцев с момента последнего лечения (операции, химиотерапии),
✔️ НЕ проходившие локально-регионарную терапию, как радиоэмболизация,
✔️ PD-L1 и показания для иммунотерапии не имеют значения для включения в клиническое исследование.
Сравниваются схемы
- атезолизумаб + бевацизумаб + гемцитабин с цисплатин,
- атезолизумаб + гемцитабин с цисплатин (без бевацизумаб).
Все пациенты в рамках клинического исследования получают ИММУНОТЕРАПИЮ (атезолизумаб). Сравниваются схемы с применением и без применения бевацизумаба.
Бевацизумаб (торговое название "Авастин") - противоопухолевый препарат, способствует снижению роста сосудов в опухоли, как следствие подавляет ее питание и прогрессирование заболевания.
В ФГБУ "НМИЦ онкологии имени Блохина Н. Н. клиническое исследование проводится в отделении химиотерапии номер 17.
БРЕДЕР ВАЛЕРИЙ ВЛАДИМИРОВИЧ - основное ответственное и контактное лицо, он является национальным лидером по данному клиническому исследованию в России.
Если вы хотите участвовать в ФГБУ "НМИЦ онкологии имени Блохина Н. Н.", то обращайтесь на консультацию в поликлинику ФГБУ "НМИЦ онкологии имени Блохина Н. Н.", каб.215-216 к ПЕРЕГУДОВУ Д. А. или МАРИНОВУ Т. Д. по адресу Москва, Каширское шоссе, д.23.
Полный список медицинских учреждений, где можно принять участие в данном клиническом исследовании, смотрите ниже.
Номер клинического исследования:
🌎 в международной базе clinicaltrials.gov NCT04677504,
🇷🇺 в российской базе на grls.rosminzdrav.ru/CIPermitionReg.aspx РКИ 87 от 15.02.2021,
📌 ещё один номер GO42661.
Помимо возможности привлечь иммунотерапию в первой линии (!), в рамках международного клинического исследования осуществляется централизованная (!) поставка препаратов, используемых на международном рынке и одинаковых для всех центров, участвующих в клиническом исследовании. Гемцитабин и цисплатин в рамках клинического исследования будут не российского производства.
Список российских учреждений, участвующих в клиническом исследовании:
|
ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» МЗ РФ 115478, Москва, Каширское шоссе, д. 23, 115478, г. Москва, Каширское шоссе, д. 24 |
|
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова МЗ РФ (Сеченовский Университет), 119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2 |
|
ГБУЗ «СПб КНпЦСВМП (о)», 197758, г. Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, д. 68 а, лит. А |
|
ФБУЗ "Приволжский окружной медицинский центр" ФМБА, 603109, г. Нижний Новгород, ул. Ильинская, д. 14, 603001, г. Нижний Новгород, Нижне-Волжская набережная, д. 2 |
|
ГБУЗ г.Москвы «МКНЦ имени А.С. Логинова Департамента здравоохранения г.Москвы», 111123, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 86 |
|
АО «Группа компаний «Медси» 125284, г.Москва, 2-й Боткинский пр-д, д. 5, корп. 3, корп. 4, 123056, г. Москва, пер. Грузинский, д. 3 А |
|
ГБУЗ «Челябинский областной клинический центр онкологии и ядерной медицины», 454087, г. Челябинск, ул. Блюхера, д. 42 |
|
ГБУЗ г.Москвы «Городская клиническая онкологическая больница № 1 Департамента здравоохранения г.Москвы», 105005, г. Москва, ул. Бауманская, д. 17/1. |