Найти информацию о подходящих клинических исследованиях можно следующим образом:

• предложит врач,
• спросить врача о наличии клинических исследований и может ли он помочь в поиске,
• связаться с пациентскими сообществами по диагнозу и узнать у них,
• искать клинические исследования и обращаться в медицинские центры, которые их проводят.

Карта ниже характеризует положение дел с объемом клинических исследований в мире:

Наименьшее количество

Набольшее количество

Источник данных: CLINICALTRIALS.GOV

На карте цифрами обозначено общее количество клинических исследований в базе, включая исторические данные по закрытым исследованиям. В январе 2023 года количество клинических исследований, ведущих набор в России – 791, в США – 24 387. Именно поэтому, рассматривая возможность участия в клиническом исследовании, занимаясь поиском лечения или поиском доступа к таргетному препарату / разработке, важно рассматривать клинические исследования в мире.

Инструкция, как пользоваться базой clinicaltrials.gov и видео помогут с первоначальным представлением как искать клинические исследования. Возможность участия для иностранца необходимо уточнять в каждом конкретном случае. Бывают ограничения, связанные с необходимостью иметь местную медицинскую страховку, которая в свою очередь доступна только при наличии гражданства, с условиями медицинского центра и т.д. При коммуникации с медицинским центром, проводящим клиническое исследование, вам возможно понадобится поддержка лечащего врача. В случае вопросов вы можете обратиться к нам info@oncoliver.com за дополнительной информацией.

При поиске клинического исследования таргетной и иммунотерапии важно понимать, как могут быть организованы эти клинические исследования:

• «Точные»: участвуют пациенты с одним видом опухоли и одинаковой мишенью для таргетной или иммунотерапии. Например, пациенты с FGFR2 позитивной холангиокарциномой.
• «Корзиночные» (basket trials): участвуют пациенты с разными видами опухолей, но клетки которых несут одинаковую мишень. Один вид терапии оценивается для нескольких типов опухолей, имеющих общие одинаковые молекулярные изменения или факторы риска. Важная опция для пациентов с редкими видами рака, такими как холангиокарцинома!
• «Зонтичные» (umbrella trials): участвуют пациенты с одним видом опухоли, но клетки которых несут разные мишени. Несколько видов таргетной терапии оцениваются для лечения одного типа опухоли. Участники делятся на группы на основе различных молекулярных и других факторов риска.

Каждое клиническое исследование имеет организатора, спонсора, главного исследователя и исследователей-участников. В международной базе клинических исследований clinicaltrials.gov они указаны в разделе «Contacts and Locations» в информации по клиническому исследованию. Спонсором («Sponsor») чаще всего выступает фармацевтическая компания. Также это могут быть исследовательские центры, федеральные учреждения, волонтеры и другие организации. Тут же рядом в «Collaborator» может быть указана организация, которая сотрудничает со спонсором в проведении клинического исследования. Она оказывает поддержку (финансирование, организацию, проведение, анализ данных, подготовку отчетности и т.д.). Компания-collaborator может быть другая фармацевтическая компания, которая предоставляет препараты, с которыми сравнивается или комбинируется исследуемое лечение. «Locations» - перечень медицинских учреждений, где проводится клиническое исследование.

В России доступен Реестр главных исследователей, проводящих клинические исследования лекарственных средств. Российский Реестр разрешений на проведение клинических исследований лекарственных средств (РКИ) содержит «Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований».

О том, как состыковать международную базу клинических исследований clinicaltrials.gov и российский реестр РКИ, смотрите также в инструкции и видео.