Ивосидениб – препарат «точно в цель» для пациентов с холангиокарциномой с мутациями в гене IDH1. Утвержден Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) 25 августа 2021 года для этой группы пациентов. Не зарегистрирован и не доступен в России. На сегодня в России не существует каких-либо других альтернатив таргетной терапии для этих пациентов.
Мы очень признательны благотворителю, который откликнулся на просьбу фонда, поддержал и оплатил ивосидениб для пациента с IDH1 мутированной холангиокарциномой, – первого пациента с холангиокарциномой, получившего этот таргетный препарат в России.
По нашему запросу Россию утвердили в штаб-квартире фармацевтической компании-производителя ивосидениб. Это очень важный шаг.
Далее был заключен договор между ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» МЗ РФ, фондом и официальным дистрибьютером. Оформлено разрешение на ввоз незарегистрированного препарата в Минздраве России. Две поставки на 4 месяца приема (июль-октябрь 2022 года) общей стоимостью 5 800 000 рублей оплачены фондом и получены ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» МЗ РФ 30 июня и 12 сентября 2022 года для лечения нашего подопечного.
Лечение препаратом ивосидениб принесло положительную динамику в лечении пациента. На данный момент местный Департамент здравоохранения смог взять на обеспечение нашего подопечного препаратом ивосидениб.
В русскоязычном сообществе пациентов с холангиокарциномой более 11 пациентов, нуждающихся в ивосидениб. Фонд активно ищет доступ / финансирование ивосидениб для российских пациентов с IDH1 мутированной холангиокарциномой.
Мы очень признательны благотворителю, который откликнулся на просьбу фонда, поддержал и оплатил ивосидениб для пациента с IDH1 мутированной холангиокарциномой, – первого пациента с холангиокарциномой, получившего этот таргетный препарат в России.
По нашему запросу Россию утвердили в штаб-квартире фармацевтической компании-производителя ивосидениб. Это очень важный шаг.
Далее был заключен договор между ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» МЗ РФ, фондом и официальным дистрибьютером. Оформлено разрешение на ввоз незарегистрированного препарата в Минздраве России. Две поставки на 4 месяца приема (июль-октябрь 2022 года) общей стоимостью 5 800 000 рублей оплачены фондом и получены ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» МЗ РФ 30 июня и 12 сентября 2022 года для лечения нашего подопечного.
Лечение препаратом ивосидениб принесло положительную динамику в лечении пациента. На данный момент местный Департамент здравоохранения смог взять на обеспечение нашего подопечного препаратом ивосидениб.
В русскоязычном сообществе пациентов с холангиокарциномой более 11 пациентов, нуждающихся в ивосидениб. Фонд активно ищет доступ / финансирование ивосидениб для российских пациентов с IDH1 мутированной холангиокарциномой.
Ивосидениб для пациентов с IDH1 мутированной холангиокарциномой в России
В марте 2021 года волонтерскими усилиями найдена программа бесплатного дорегистрационного доступа к эрдафитиниб. В условиях, когда все варианты лечения исчерпаны, данная программа оказалось спасением для трех пациентов с холангиокарциномой с перестройками в гене FGFR2. Силами ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» МЗ РФ пациенты согласованы со штаб-квартирой фармацевтической компании–производителя эрдафитиниб и оформлены разрешения на ввоз незарегистрированного препарата в Минздраве России. Пациенты смогли получить бесплатный доступ к современному дорогостоящему и эффективному лечению «точно в цель» для пациентов с солидными опухолями с поломками в генах FGFR1-4, аналогов которому в России нет.
За два года 20 пациентов в России были утверждены в программу бесплатного дорегистрационного доступа. Не только с диагнозом холангиокарцинома, но и с раком кишечника, глиобластомой, раком молочной железы, опухолями из невыявленных очагов и др. Пациентам с холангиокарциномой из Белоруссии и Эстонии тоже смогли помочь с получением эрдафитиниб в рамках программы доступа.
Благодаря данной программе накоплен самый большой опыт лечения FGFR ингибитором в России в ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» МЗ РФ.
За два года 20 пациентов в России были утверждены в программу бесплатного дорегистрационного доступа. Не только с диагнозом холангиокарцинома, но и с раком кишечника, глиобластомой, раком молочной железы, опухолями из невыявленных очагов и др. Пациентам с холангиокарциномой из Белоруссии и Эстонии тоже смогли помочь с получением эрдафитиниб в рамках программы доступа.
Благодаря данной программе накоплен самый большой опыт лечения FGFR ингибитором в России в ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» МЗ РФ.
НАЙДЕНА Программа бесплатного дорегистрационного доступа к FGFR ингибитору эрдафитиниб